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详细介绍
肾动脉射频消融仪是一种用于治疗肾性高血压的优良介入治疗设备。它通过精确的射频能量对病变的肾动脉进行消融,从而减少肾脏血管的异常血流,达到降低血压的目的。以下是关键信息:
工作原理:
通过导管将射频能量传递至肾动脉血管内膜,利用电流的热效应使肾动脉血管周围的交感神经失活,从而阻断交感神经的兴奋传导,实现降低血压的效果。
一些优良的肾动脉射频消融仪还具备电刺激信号输出功能,可以对标测肾动脉进行标测,通过血压变化识别交感神经,实现选择性消融。
适用范围:
主要用于辅助治疗难治性高血压和药物不耐受的高血压患者。
难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者。
药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
产品组成:
通常由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线和电源线组成。
一次性使用肾动脉射频消融导管由消融导管和连接电缆组成。
性能和安全性:
产品符合相关的通用和专用安全要求,如GB9706.1-2020、GB9706.202-2021和YY9706.102-2021等标准。
开发商进行了多项性能研究,包括工作频率、输出功率、温度检测、阻抗检测、定时、软件、遥控器、电气安全和电磁兼容等功能性、安全性指标的验证。
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