血栓弹力图仪对环境有哪些要求？

　　血栓弹力图仪作为一种用于监测和分析血样凝结状态的高精度医疗器械，其对环境的要求相当严格。以下是关于血栓弹力图仪对环境要求的具体阐述：

　　一、工作环境的基本要求

　　1.电源条件：

　　-电压与频率：仪器通常需要稳定的电源供应，工作电源一般为AC220V±10%，频率要求为50Hz±1Hz。也有部分机型支持更宽的电压范围，如100~240V 50/60Hz，以适应不同国家和地区的电网标准。

　　-额定功率：根据机型不同，额定功率可能有所差异，但一般不超过800W。

　　2.温度与湿度：

　　-环境温度：工作环境温度一般要求在+10℃至+30℃之间，部分机型要求更高，如+15℃至+30℃。这样的温度范围有助于保证仪器内部电子元件的稳定性和测量结果的准确性。

　　-相对湿度：相对湿度应控制在30%至85%RH之间，避免过高或过低的湿度对仪器造成损害。高湿度可能导致电子元件受潮，而低湿度则可能产生静电，影响仪器性能。

　　3.物理环境：

　　-血栓弹力图仪应放置在无强烈电磁干扰、无震动、无导电尘埃、无腐蚀性气体的环境中。这些环境因素可能干扰仪器的正常运行，导致测量结果出现偏差。

　　-仪器安装时无需用水平仪调至水平，但应确保放置平稳，避免倾斜或晃动。
 

　　二、特定工作条件

　　1.温度控制：

　　-仪器在测试过程中，需要对样本进行温度控制，以保证测量结果的准确性和可重复性。通常，样本孵育位应具备温度可调功能，温控范围一般为（工作环境温度+2℃）~42℃，且支持在37℃±0.5℃范围内进行精确控制。

　　-仪器应具备温度报警功能，当温度偏离设定范围时能够及时提醒操作人员。

　　2.样本与试剂处理：

　　-仪器对样本和试剂的处理也有严格要求。样本一般为全血、PRP（富血小板血浆）或PPP（贫血小板血浆），样本量一般在340~1000μL之间。

　　-样本孵育位应具备足够的数量，一般要求≥四个样本预处理孵育位，且每个孵育位应独立可调温。

　　3.加样准确性与重复性：

　　-仪器应具备高精度的加样系统，以保证加样体积的准确性和重复性。不同通道间的加样体积可能存在微小差异，但应在规定范围内（如340μL加样体积的准确度在±2.0%范围内，精密度≤3%）。

　　三、其他要求

　　1.外观与结构：

　　-血栓弹力图仪外观应整洁无裂纹或划痕，文字和标识清晰可辨。系统部件应平稳无卡滞现象，紧固件连接牢固可靠。

　　2.自检与质控：

　　-仪器应具备开机自动自检功能，能够及时发现并提示潜在问题。同时，应配备原厂生产的正常和异常水平的质控品，用于定期校准和验证仪器性能。

　　3.电磁兼容性：

　　-仪器应符合相关的电磁兼容性标准（如GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010），以确保在复杂电磁环境中仍能正常工作。

　　4.环境试验要求：

　　-仪器在出厂前需经过严格的环境试验，包括气候环境试验和机械环境试验，以确保其在各种恶劣环境下仍能保持良好的性能和稳定性。

　　血栓弹力图仪对环境的要求涉及电源条件、温度与湿度、物理环境、温度控制、样本与试剂处理、加样准确性与重复性、外观与结构、自检与质控、电磁兼容性以及环境试验要求等多个方面。这些要求共同构成了弹力图仪正常运行和测量结果准确性的基础。