医用粘合剂用标准缝合/钉合法等常规方法闭合将、在式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏3"闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进

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详细介绍

【产品名称】医用粘合剂

【规格】2mL、3mL、4mL

【适用范围】

肺实质切除术中，用标准缝合/钉合

法等常规方法闭合创面后，浸没式气

漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏

气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部

位使用本产品进行辅助封合。

10~15秒内形成弹性水凝胶/耐压性好粘附性好/30天内降解无残留。

作用机理

产品主要组分人血白蛋白和聚乙二醇衍生物快速发生亲核取代反应，形成粘附性水凝胶，该水凝胶可辅助封合肺部组织创面，防止漏气。

水凝胶内部分子以酰胺键交联;

聚乙二醇衍生物与组织蛋白质氨基发生亲核取代反应形成酰胺键交联。

减少肺实质切除患者术后漏气比例临床试验显示在术后无漏气患者比例上，试验组产品有效率为80.72%，对照组产品有效率为51.19%，试验组明显优效于对照组。降低胸腔引流管拔除时间和漏气持续时间;安全性好，无产品相关不良事件发生。

在医用粘合剂的选择上，传统的纤维蛋白密封剂的粘合性能达不到可以自行防止漏气的水平，且顺应性差，在呼吸时胸膜表面反复膨胀，可能会从胸膜表面剥离。近年来，一些国产采用人血白蛋白溶液与SS-PEG-SS等材料相结合，更好适应胸腔与肺部环境，肺实质切除后封堵漏气的市场空白。

术中如检测到肺漏气，轻度漏气可不处理，中重度漏气建议术中积极处理;外科缝合或切割闭合器等常规机械方式处理:在常规方法处置仍不满意时，建议使用具有适应证的等高新技术材料预防肺漏气。

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